技術(shù)文章
Technical articles潔凈區(qū)空間消毒的主要方式介紹概述:廣義的空間消毒包括:空間消毒和空間滅菌。狹義的空間消毒是指:一定空間內(nèi)殺死病原微生物、但不一定能殺死細(xì)菌芽孢的方法。通常用化學(xué)的方法來達(dá)到消毒的作用。用于消毒的化學(xué)藥物叫做消毒劑??臻g滅菌是指:把物體上所有的微生物(包括細(xì)菌芽孢在內(nèi))全部殺死的方法,通常用物理方法來達(dá)到滅菌的目的。防止微生物進(jìn)入機(jī)體或物體的操作技術(shù)稱為無菌操作空間消毒的定義:空間消毒(SpaceDisinfection)是指:在一定的空間內(nèi)利用物理和化學(xué)方法殺滅微生物或者抑制...
vhp空間滅菌的工程實施技術(shù)在對生物醫(yī)藥潔凈室及其他潔凈行業(yè)的潔凈空間進(jìn)行滅菌,傳統(tǒng)的方式存在時間長、可驗證性差,且具有破壞性等缺點。通過vhp空間滅菌技術(shù)和空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合應(yīng)用在生物制藥潔凈室,并通過典型的工程實例分析,對系統(tǒng)除濕、材料選擇、空調(diào)系統(tǒng)配合、圍護(hù)結(jié)構(gòu)以及安全等方面闡述了vhp如何借助空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行空間滅菌的應(yīng)用。該種滅菌方式可以借鑒到相類似的潔凈空間滅菌領(lǐng)域。潔凈室普通的滅菌方法難以標(biāo)準(zhǔn)化,勞動密集,驗證困難,并且對操作工和環(huán)境存在潛在的危險。與空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合在一起的...
潔凈實驗室與空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的選型在高等院校和院所實驗室中,潔凈實驗室是對相關(guān)空氣和環(huán)境參數(shù)給予特別設(shè)計的一種實驗室類型。按照國家標(biāo)準(zhǔn),科學(xué)實驗室分為兩類,一類為普通實驗室,一類為實驗室。實驗室定義為有特定環(huán)境要求(如恒溫、恒濕、潔凈、無菌、防振、防輻射、防電磁干擾等)或以精密、大型、特殊實驗裝置為主(如電子顯微鏡、高精度天平、譜儀等)的實驗室。這一類實驗室大都需要建設(shè)凈化空調(diào)系統(tǒng),隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展和綜合國力的提高,凈化實驗室在高校和院所實驗室中所占的比例逐年提高。本文僅就...
PAO-DOP過濾器檢漏方法流程DOP-液槽式過濾器檢漏的目的:1.空氣過濾器的材料無破損;2.安裝恰當(dāng)-密封完好無漏風(fēng)。前言:液槽式過濾器本身的過濾效率一般由生產(chǎn)檢測,出廠時附有濾器過濾效率報告單和明。對于用戶來說,液槽式過濾器的檢漏是指過濾器安裝后的現(xiàn)場檢漏,主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞,如框架密封、墊圈密封以及過濾器構(gòu)架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時發(fā)現(xiàn)過濾器本身及安裝中存在的缺陷,采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施,保證區(qū)域...
一、過濾器的使用期限問題1、根據(jù)公司制定的監(jiān)測規(guī)程定期對潔凈廠房進(jìn)行空氣潔凈情況的監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)有異常情況時如認(rèn)為是過濾器問題則應(yīng)該進(jìn)行更換,如送風(fēng)量下降至70%,有泄漏等。2、按空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證要求定期進(jìn)行驗證,發(fā)現(xiàn)異常情況時按要求進(jìn)行更換。3、正常生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)有異常情況時,如壓差不合格、感覺不到送風(fēng)量等時分析原因zui后認(rèn)定是過濾器問題時應(yīng)進(jìn)行更換。4、公司文件規(guī)定的更換周期:一般應(yīng)考慮生產(chǎn)量的大小,產(chǎn)塵量情況等因素。二、過濾器泄漏的測試方法用塵埃粒子計數(shù)器法:通常用小采樣...
全自動門風(fēng)淋室過濾器如何清潔?全自動門風(fēng)淋室生產(chǎn)專家提醒您,風(fēng)淋室中過濾器,按正常潔凈室環(huán)境來說一般1-3年為一個替換周期:風(fēng)淋室中空氣過濾器有兩種:一,過濾器,二,初效過濾器。過濾器一、風(fēng)淋室生產(chǎn)風(fēng)淋室中過濾器,按正常潔凈室環(huán)境來說一般1-3年為一個替換周期,當(dāng)然這只是一種常規(guī)替換周期,它還有其它影響因素,如潔凈環(huán)境度的,風(fēng)淋室工作時間,全自動門風(fēng)淋室過濾器如何清潔?全自動門風(fēng)淋室生產(chǎn)專家提醒您,風(fēng)淋室中過濾器,按正常潔凈室環(huán)境來說一般1-3年為一個替換周期:風(fēng)淋室中空氣過...
第三方潔凈室檢測機(jī)構(gòu)檢測項目內(nèi)容有哪些上海合格的第三方潔凈室檢測機(jī)構(gòu)普遍要求要有的潔凈相關(guān)檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌器械車間、潔凈、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房第三方檢測、調(diào)試、咨詢等技術(shù)服務(wù)。潔凈室檢測范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、、動物實驗室、生物安全實...
藥廠無塵室的監(jiān)理要點1、無塵室1.1空氣潔凈度的規(guī)定根據(jù)2011年3月1日實施新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中的規(guī)定:空氣潔凈度分為4級:A、B、C、D級;空氣的潔凈度系由空氣凈化設(shè)施來保證,而合格的空氣一旦送到無塵室,只能由無塵室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)加以保護(hù)和維持不被污染。1.2無塵室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)(1)建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料:必須是氣密性良好,在溫度和濕度變化時其變形量zui小。(2)結(jié)構(gòu)裝修板材應(yīng)平整、光滑、不起塵、易清洗、耐水沖、防水、易維修、空氣流動或摩擦?xí)r,沒有粒子的產(chǎn)生或脫落,避免...